Technisches Servicezentrum
Wie ist eine Sicherheitstechnische Kontrolle bei Medizingeräten aufgebaut?
1. Sichtprüfung:
- Alle von außen zugänglichen Sicherungseinsätze entsprechen den vom Hersteller angegebenen Werten.
- Kennzeichnungen, Schilder und Aufschriften sind lesbar und vollständig
- Verschmutzung
- Beurteilung der mechanischen Teile und des sicherheitsrelevanten Zubehörs
2. Elektrische Messungen:
- Messung des Schutzleiterwiderstandes sowie des Isolationswiderstandes (lt. Herstellerempfehlung)
- Ableitströme (+ Geräteableitstrom, + Ableitstrom des Anwendungsteiles)
3. Funktionsprüfung:
-
Sicherheitsrelevante Funktionen entsprechend der Hersteller Empfehlungen
4. Dokumentation:
- Bezeichnung der Prüfstelle / Name des Prüfers
- Dokumentation des geprüften Gerätes (inkl. Serien- bzw. Gerätenummer) und der verwendeten Messgeräte, -Werte und -Verfahren, sowie die Gesamtbewertung der gesammelten Prüfergebnisse.